Méthotrexate versus tocilizumab pour le traitement de l’artérite à cellules géantes : étude multicentrique, randomisée, contrôlée
Dijon
Phase :
Phase 3
Pathologies :
artérite à cellules géantes
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Médicament
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité de 52 semaines de traitement par méthotrexate (MTX) par rapport à 52 semaines de traitement par tocilizumab (TCZ) au cours de l’artérite à cellules géantes (ACG) active. L'étude évaluera également le coût moyen par patient associé à chacune des 2 stratégies. Cette étude a débuté en Janvier 2020 ; au total, 200 patients seront inclus et recevront une injection sous cutanée de l’un des 2 traitements chaque semaine pendant 52 semaines. Les patients seront évalués sur une période de 78 semaines. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés d’au moins 50 ans, être diagnostiqués d’artérite à cellules géantes active au cours des 6 dernières semaines. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils ont reçu un traitement systémique à long terme par corticoïdes pour une autre pathologie que l’ACG, s’ils ont d’autres maladies auto-immunes ou inflammatoires, ou en cas d’allergie, d’infections et de cancer.
SPONSORS
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
