Combinaison Exopulse Mollii et Fibromyalgie
Paris
Phase :
NA
Pathologies :
Fibromyalgie primaire
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Dispositif
L'objectif de l'étude est de démontrer l'amélioration de la douleur, de la qualité de vie, de la fatigue et de l'humeur chez des patients adultes atteints de fibromyalgie après le port, pendant 2 semaines, d'une combinaison d'électrostimulation Exopulse Mollii. L'étude a débuté en Mars 2022; au total 34 patients seront inclus et randomisés en deux groupes pour des sessions actives avec la combinaison Exopulse Mollii ou des sessions dans la condition fictive (sham). Pour participer, les patients doivent être francophones et âgés entre 18 et 75 ans avec un diagnostic définitif de fibromyalgie. Les patients ne peuvent pas participer s'ils sont inclus dans un autre protocole de recherche pendant la période de l'étude, s'ils présentent une contre-indication au port de la combinaison Exopulse Mollii, s'ils présentent d'autres diagnostics somatiques ou psychiatriques autres que l'anxiété et la dépression, s'ils ont eu une modification de la thérapie pharmacologique au cours des trois derniers mois ou une introduction d'un dispositif médical autre que la combinaison Exopulse Mollii pendant la période d'étude et s'ils sont sous protection juridique.
SPONSORS
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences
