Comparaison de l’efficacité, de la tolérabilité et de la sécurité des actiTENS avec celles des traitements analgésiques de niveau 2
Lille
Phase :
NA
Pathologies :
Arthrose du genou
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Dispositif
Médicament
ActiTENS est un dispositif médical de neurostimulation électrique transcutanée (TENS) destiné à la prise en charge des douleurs chroniques de l’adulte. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité d'actiTENS par rapport aux analgésiques systémiques de niveau 2 dans le traitement des douleurs chroniques modérées ou sévères, nociceptives, chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Cette étude a débuté en Décembre 2018 ; au total, 110 patients seront inclus et suivis pendant 6 mois. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés entre 18 et 55 ans, présentent des douleurs nociceptives, chroniques (depuis au moins 3 mois), causées par l'arthrose du genou et nécessitant une prescription d’analgésiques de niveau 2. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils ont un historique de chirurgie du genou concerné, ou s’ils ont une contre-indication aux TENS ou aux analgésiques systémiques de niveau 2.
SPONSORS
Sublimed
Eurofins Optimed
