Essais cliniques

Phase :

Phase 1

Pathologies :

Ostéogenèse imparfaite

Résultats de l'étude :

Résultats non disponibles

Interventions :

Médicament

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d'une dose unique de SAR439459 et de contrôler une série de biomarqueurs sanguins et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'ostéogenèse imparfaite. L'essai a débuté en Août 2022; au total 24 patients seront inclus et randomisés pour recevoir une dose unique de SAR439459 ou le placebo. Pour participer, les patients doivent être âgés entre 18 et 65 ans et avoir subi au moins une fracture osseuse au cours des 10 dernières années. Les patients ne peuvent pas participes si elles sont des femmes enceintes ou allaitantes ou ménopausées ou des sujets sexuellements actifs n'utilisant pas une contraception, s'ils souffrent de troubles cardiaques, s'ils ont des antécédents d'hémorragie importante et s'ils ont des antécédents de cancers de la peau.