Etude de la sécurité du vaccin PPV-06 et de la réponse immunitaire induite par augmentation de la dose
Paris
Phase :
Phase 1
Pathologies :
Arthrose
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Médicament
L'immunothérapie PPV-06 cible l'interleukine-6 (IL-6), une molécule clé du système immunitaire dont la surproduction est impliquée dans de nombreuses maladies inflammatoires et auto-immunes. L'avantage de la vaccination avec le PPV-06 est d'induire la production d'anticorps dirigés contre l'IL-6. Les anticorps produit neutraliseront l'activité biologique de l'IL-6 impliquée dans le processus de l'inflammation de l'organisme. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité / la tolérabilité de PPV-06 chez des patients atteints d'arthrose inflammatoire du genou. Cette étude a débuté en Février 2021 ; au total 24 patients seront randomisés dans l'un des trois groupes pour recevoir des injections du vaccin à faible dose, à forte dose ou bien un vaccin placebo. L'étude s'étendra sur 42 semaines et les injections seront effectuées aux jours 0, 28 et 112. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés d'au moins 40 ans, être atteints d'arthrose inflammatoire primaire du genou et avoir un IMC entre 18 et 32 kg/m2. Les femmes enceintes ou allaitantes ainsi que les patientsatteints de maladies auto-immunes ou d'immunodéficience systémique ne peuvent pas participer à l'étude.
SPONSORS
Peptinov SAS
