Étude de suivi clinique post-commercialisation sur l’épaule d’Exactech
Cavaillon
Limoges
Mérignac
Rennes
Phase :
Pathologies :
Arthrose de l'épaule
Arthrose post-traumatique
Athropathie de la coiffe des rotateurs
Déchirure de la coiffe des rotateurs
Fracture
Infections
Ostéonécrose
Polyarthrite Rhumatoïde
Spondylarthrite ankylosante
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Pas d'intervention
L'objectif de cette étude est de collecter et d'évaluer des données cliniques et radiographiques à long terme afin d'améliorer la compréhension de la sécurité et de l'efficacité de l'arthroplastie de l'épaule sur le long terme. L'essai a commencé en janvier 2010 et recrutera un total de 20 000 patients pour le suivi. Pour être inclus, les patients doivent avoir au moins 21 ans et avoir besoin d'une arthroplastie de l'épaule ou en avoir déjà subi une. Les femmes enceintes, ainsi qu les patients ayant une allergie ou une sensibilité aux matériaux des implants, ceux ayant des pathologies liées à l'humerus ou ceux souffrant de troubles neuromusculaires ne sont pas éligibles à l'étude.
SPONSORS
Exactech
