Evaluation de doses croissantes et répétées de sarilumab chez les enfants et les adolescents atteints d’arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire (pcJIA)
Paris
Phase :
Phase 2
Pathologies :
Arthrite idiopathique juvénile
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Médicament
L'objectif de cette étude est d’évaluer le profil pharmacocinétique, l’efficacité et la sécurité du Sarilumab chez les patients atteints d'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire. Cette étude a débuté en Septembre 2016 ; au total 100 patients recevront une injection sous-cutanée du Sarilumab pendant 12 semaines, suivie d'une phase d’extension (144 semaines pour environ 72 patients et 84 semaines pour environ 28 patients). Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés de 2 à 17 ans, être atteints d'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire, avec une réponse inadéquate au traitement actuel. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils présentent une infection actuelle ou passée.
Courriel recommandé pour la transparence des essais
(numéro gratuit pour les États-Unis et le Canada) 800-633-1610 ext 1 puis #
SPONSORS
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals