Evaluation de la sécurité et de l’efficacité de plusieurs doses de CFZ533 dans deux populations distinctes de patients atteints du syndrome de Sjögren
Brest
Le Kremlin Bicêtre
Lille
Paris
Strasbourg
Phase :
Phase 2
Pathologies :
Syndrome de Sjögren
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Médicament
L'objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de plusieurs doses de CFZ533 (iscalimab) par voie sous-cutanée, dans deux populations distinctes de patients atteints du syndrome de Sjögren. Cette étude a débuté en Octobre 2019 ; au total 260 patients seront inclus et suivis pendant 60 semaines. Les patients recevront une injection sous cutanée toutes les deux semaines pendant 48 semaines. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés d’au moins 18 ans, être atteints syndrome de Sjögren. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils présentent une infection active ou s’ils ont reçu un vaccin 2 mois avant l’inclusion.
SPONSORS
Novartis Pharmaceuticals
Novartis
