Évaluation de la sécurité et des performances de la gamme de dispositifs médicaux SYMBOL chez les patients bénéficiant d’une arthroplastie totale de la hanche
Beaumont
Marmande
Nîmes
Péronne
Perpignan
Saint Etienne
Toulon
Phase :
Pathologies :
Arthrite de la hanche
Arthrose post-traumatique
Défaillance d'un implant articulaire prothétique
Fractures du col du fémur
Maladie dégénérative de l'articulation de la hanche
Nécrose vasculaire de la tête fémorale
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Dispositif
L'objectif de cette étude de suivi clinique post-commercialisation est d'évaluer la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux de la gamme SYMBOL. L'étude évaluera les résultats des arthroplasties totales de la hanche utilisant les dispositifs médicaux de la gamme SYMBOL sur une période de 10 ans. L'essai a débuté en Septembre 2021; au total 747 patients seront inclus pour une arthroplastie totale de la hanche. Pour particper, les patients doivent être âgés de plus de 18 ans et aptes à lire, écrire et comprendre le français. Les patients ne peuvent pas participer s'ils sont déjà été inclus dans une étude pour une arthroplastie totale de la hanche (primaire ou révision) avec au moins un dispositif médical SYMBOL.
SPONSORS
Dedienne Sante S.A.S.
EVAMED
