Evaluation de la sécurité et l’efficacité d’un anticorps anti-IFN-gamma chez les enfants atteints d’arthrite idiopathique juvénile systémique (AJIS) développant un syndrome d’activation macrophagique/une Lymphohistiocytose hémophagocytaire secondaire
Paris
Phase :
Phase 2
Pathologies :
Arthrite juvénile
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Médicament
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité d’Emapalumab chez des patients atteints d'arthrite idiopathique juvénile systémique développant un syndrome d'activation macrophagique, et qui présentent une réponse inadéquate à une forte dose de traitement par glucocorticoïdes. Cette étude a débuté en Mars 2018 ; au total 10 patients recevront une injection intraveineuse pendant une période de 28 jours et seront suivis jusqu’aux 8 semaines après traitement. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés de moins de 18 ans, être atteints d'arthrite idiopathique juvénile systémique avec un diagnostic de syndrome d'activation macrophagique, et présenter une réponse inadéquate à une forte dose de glucocorticoïdes. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils présentent une infection, un cancer, ou s’ils ont reçu un vaccin BCG dans les 12 semaines avant l’inclusion.
SPONSORS
NovImmune SA
