L’ostéointégration de la prothèse totale de hanche CERAFIT-ACTISURF greffée de polystyrène sulfonate de sodium (PolyNASS) versus CERAFIT non greffée
Boulogne-Billancourt
Phase :
NA
Pathologies :
Arthrose de la hanche
Résultats de l'étude :
Résultats non disponibles
Interventions :
Dispositif
La survenue d’une infection sur prothèse totale de la hanche est une affection grave, avec une morbidité élevée, parfois mortelle, nécessitant un traitement coûteux. Une nouvelle prothèse a été mise au point, greffée par un polymère bioactif (PolyNaSS), permettant de réduire considérablement l'adhésion bactérienne et d'améliorer la biocompatibilité et la bio-intégration. L’objectif de cette étude est de comparer l'intégration osseuse de cette prothèse à celle de la même prothèse sans greffe. Cet essai a débuté en Mai 2017 ; au total, 380 patients seront inclus et suivis sur une période de 16 ans après la chirurgie. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés entre 18 et 75 ans et souffrir d’arthrose de la hanche nécessitant une prothèse totale de la hanche. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s’ils ont un historique de chirurgie sur la même hanche ou d'arthrite infectieuse, s’ils souffrent de polyarthrite rhumatoïde, ou s’ils sont immunodéprimés.
SPONSORS
Laboratoire Ceraver-Osteal
