Essais cliniques

Plasma riche en plaquettes dans l’ostéoarthrite symptomatique du genou

Paris

Phase :

NA

Pathologies :

Arthrose du genou

Résultats de l'étude :

Résultats non disponibles

Interventions :

Procédure

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de 3 injections hebdomadaires de PRP comparées à 3 injections d'un volume équivalent de sérum physiologique sur la diminution de la douleur chez des patients atteints d'une arthrose du genou de sévérité radiologique modérée, de mesurer la réduction de leur consommation d'analgésiques et de suivre les taux de certains biomarqueurs de la progression de l'arthrose. L'étude devrait débuter en septembre 2022 et un total de 210 patients seront inclus et répartis au hasard en deux groupes pour recevoir les injections de PRP ou le placebo. Pour être éligibles, les patients doivent être âgés de 40 à 79 ans, souffrir d'une arthrose symptomatique du genou avec une douleur à prédominance fémoro-tibiale, avoir échoué aux traitements conventionnels ou en avoir des contre-indications, être capable de lire et de comprendre les instructions écrites, être en mesure de remplir les auto-questionnaires et utiliser une contraception efficace chez les femmes préménopausées. Les patients ne peuvent pas participer s'ils ont d'autres pathologies des membres inférieurs qui interfèrent avec l'évaluation de l'arthrose du genou, souffrent d'obésité morbide, utilisent des opioïdes dans le mois précédant l'inclusion ou refusent d'arrêter les AINS et les analgésiques conventionnels, ont reçu des injections antérieures de PRP ou d'AH ou de CS dans le genou cible au cours des 3 derniers mois, ont des antécédents de troubles de l'hémostase, ont souffert de maladies hématologiques depuis moins de 5 ans, sont sous traitement chimiothérapeutique, ont une infection au moment de l'inclusion, ont participé à un essai clinique sur l'arthrose du genou au cours de l'année écoulée ou à un essai clinique terminé depuis moins de 3 mois, ou sont sous protection juridique ou ont un état mental qui ne leur permet pas de participer.

Florent Eymard, MD, PhD

florent.eymard@aphp.fr

01 49 81 27 02 ext +33

Lila Kaci

lila.kaci@aphp.fr

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