Essais cliniques

Sécurité d’utilisation de Pandora pour les patients souffrant de gonarthrose

Belfort

Mulhouse

Phase :

NA

Pathologies :

Arthrose de genou

Résultats de l'étude :

Résultats non disponibles

Interventions :

Dispositif

L'objectif de cette étude consiste à évaluer la sécurité de l'utilisation de Pandora en une seule injection ou en trois injections hebdomadaires chez des patients souffrant d'arthrose du genou. L'essai débutera en juin 2022, avec un total de 20 patients qui recevront soit une seule injection intra-articulaire soit trois injections intra-articulaires à une semaine d'intervalle. Les patients éligibles doivent être âgés de 35 à 85 ans, souffrir d'arthrose du genou causant une douleur lors de la marche dans le genou concerné, et être affiliés à un régime de sécurité sociale. Les participants non éligibles à l'éude sont : les femmes enceintes ou allaitantes, ou celles prévoyant de tomber enceintes pendant les six mois de l'étude, les patients ayant reçu des corticostéroïdes ou des analgésiques, ceux ayant une affection cutanée ou une plaie près du point d'injection, ceux ayant des antécédents d'épilepsie ainsi que ceux souffran de fibromyalgie ou d'insuffisance rénale.

Leslie Genet

leslie.genet@labrha.com

00 33 (0)4 78 30 99 31

Thierry Conrozier, MD

thierry.conrozier@labrha.com

00 33 (0)4 78 30 99 31

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