Essais cliniques

Phase :

NA

Pathologies :

Arthrose

Polyarthrite Rhumatoïde

Résultats de l'étude :

Résultats non disponibles

Interventions :

Dispositif

L'objectif de cette étude est de confirmer la sécurité à long terme, les performances et les avantages cliniques de la tige fémorale sans ciment "Exception" utilisée lors d'une arthroplastie totale de la hanche. Cette étude a débuté en Janvier 2021 ; une cohorte de 332 patients sera suivie pendant 10 ans après la chirurgie afin de collecter des données relatives à la survie de l'implant, ses performances et son impact sur la qualité de vie. Pour participer à l'étude, les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans, être atteints d'arthrose de la hanche, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite inflammatoire, de dysplasie congénitale de la hanche, de nécrose avasculaire de la hanche ou de fractures du col du fémur éligibles à la chirurgie. Les patients ne peuvent pas participer à l'étude s'ils pèsent plus que 110 kg au moment de la chirurgie ou s'ils ne peuvent pas suivre les recommandations du chirurgien.